Jetzt sollen die ungeborenen Babys im Mutterleib geimpft werden

Jetzt sollen die ungeborenen Babys im Mutterleib geimpft werden

9. November 2022 0 Von Chris

Das Pharmaunternehmen Pfizer entwickelt einen neuen Impfstoff, der speziell für schwangere Frauen bestimmt ist und das ungeborene Kind bereits im Mutterleib immunisiert. Pfizer behauptet, dass die Säuglinge nach der Geburt gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) geschützt sind.

Nach Angaben der CDC ist RSV ein häufiges Atemwegsvirus, das in der Regel leichte, erkältungsähnliche Symptome verursacht. Die meisten Menschen erholen sich innerhalb von ein oder zwei Wochen, aber RSV kann schwerwiegend sein, vorwiegend für Säuglinge und ältere Erwachsene. Es ist die häufigste Ursache für Bronchiolitis und Lungenentzündung bei Kindern unter einem Jahr in den Vereinigten Staaten.

„Pfizer Inc. gab heute positive Daten aus der klinischen Phase-3-Studie (NCT04424316) MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) bekannt, in der der bivalente RSV-Prefusionsimpfstoffkandidat RSVpreF oder PF-06928316 untersucht wird, wenn er schwangeren Teilnehmerinnen verabreicht wird, um ihre Säuglinge nach der Geburt vor RSV-Erkrankungen zu schützen“, teilte Pfizer auf seiner Website mit.

„MATISSE ist eine laufende randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von RSVpreF gegen medizinisch bedingte Erkrankungen der unteren Atemwege (MA-LRTI) und schwere MA-LRTI bei Säuglingen gesunder Frauen, die während der Schwangerschaft geimpft wurden, untersuchen soll“, so Pfizer.

In der Pfizer-Studie wurden 7 400 schwangere Frauen nach dem Zufallsprinzip einer einmaligen Verabreichung von RSVpreF oder einem Placebo während des späten zweiten bis dritten Trimesters ihrer Schwangerschaft zugeteilt.

Die Ergebnisse der Phase-3-Studie und die vorgeschlagenen nächsten Schritte für den Impfstoff werden im Folgenden erläutert:

  • Eine Wirksamkeit des Impfstoffs von 81,8 % wurde gegen schwere, medizinisch begleitete Erkrankungen der unteren Atemwege durch RSV bei Säuglingen von der Geburt bis zu den ersten 90 Lebenstagen beobachtet, wobei eine hohe Wirksamkeit von 69,4 % in den ersten sechs Lebensmonaten nachgewiesen wurde
  • Der RSVpreF-Untersuchungsimpfstoff wurde sowohl von den geimpften Personen als auch von ihren Neugeborenen gut vertragen und war unbedenklich
  • Die Ergebnisse erfüllten eines der im Studienprotokoll festgelegten Erfolgskriterien, und Pfizer plant, bis Ende 2022 einen ersten Zulassungsantrag zu stellen.
  • Im Falle einer Zulassung könnte der RSV-Impfstoffkandidat von Pfizer der erste mütterliche Impfstoff sein, der zur Vorbeugung dieser häufigen und potenziell lebensbedrohlichen Atemwegserkrankung bei Kleinkindern eingesetzt werden kann
  • Pfizer ist derzeit das einzige Unternehmen, das einen Impfstoff in der Erprobung hat, der für Zulassungsanträge sowohl für Säuglinge durch mütterliche Immunisierung als auch für ältere Erwachsene zum Schutz vor RSV vorbereitet wird.

„Wir sind begeistert von diesen Daten, da dies der erste Impfstoff ist, der Neugeborene unmittelbar nach der Geburt vor schweren RSV-bedingten Atemwegserkrankungen schützt“, sagte Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President und Chief Scientific Officer, Vaccine Research & Development, Pfizer.

„Diese Daten bestärken Pfizer in seiner Entschlossenheit, sein Fachwissen in der Forschung und Entwicklung innovativer Impfstoffe einzubringen, um mit neuen Ansätzen und Technologien wichtige Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA und anderen Aufsichtsbehörden, um diesen Impfstoffkandidaten werdenden Müttern zur Verfügung zu stellen, damit sie ihre Säuglinge in den ersten sechs Lebensmonaten, in denen die RSV-Erkrankungen bei Säuglingen am häufigsten auftreten, vor schwerer RSV schützen können. Wir möchten den schwangeren Frauen, die sich zusammen mit ihren Säuglingen freiwillig für diese Studie gemeldet haben, und allen Prüfärzten auf der ganzen Welt, die an der Studie teilgenommen haben, für ihren Beitrag zu dieser bahnbrechenden Forschung danken“.

Quelle: Jetzt sollen die ungeborenen Babys im Mutterleib geimpft werden – uncut-news.ch (uncutnews.ch)

Kommentar:

Hat mal jemand darüber nachgedacht, warum die Studien mit Ungeboren und Babys so erfolgreich ist? Wenn uns etwas weh tut, sei es Kopfschmerzen, Magenschmerzen und oder anderes können wir uns artikulieren. Ein Baby kann höchstens weinen und schreien, aber es wird ganz sicher kein Zusammenhang mit der Impfung in Betracht gezogen. Ich frage mich immer öfter wie wir denn überleben konnten. Ich selbst habe alle Kinderkrankheiten angefangen bei Mumms, Scharlach, Windpocken, Röteln und Keuchhusten gehabt und lebe immer noch.

Passt auf euch und eure Kinder auf, denn aus meiner Sicht reicht es vollkommen aus ein intaktes Immunsystem zu haben.